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熱烈祝賀深圳信立泰1類(lèi)創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）獲得NMPA批準(zhǔn)上市！

發(fā)布時(shí)間：

2024-10-10

熱烈祝賀深圳信立泰1類(lèi)創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）獲得NMPA批準(zhǔn)上市！

2024年7月4日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司1類(lèi)創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。福格列汀(項(xiàng)目代碼：SAL067)，是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，可抑制DPP-4活性，減少DPP-4水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP）的血漿濃度，以葡萄糖依賴(lài)的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

貝塔醫(yī)藥作為苯甲酸福格列汀片臨床前放射性標(biāo)記合成任務(wù)的承擔(dān)者，對(duì)此表示熱烈祝賀！

貝塔醫(yī)藥于2022年底承接了該創(chuàng)新藥的C14標(biāo)記合成任務(wù)，并于2023年1月成功交付產(chǎn)品，為其進(jìn)行下一步臨床放射性物質(zhì)平衡與生物轉(zhuǎn)化研究等打下了基礎(chǔ)，為該產(chǎn)品在中國(guó)的獲批上市做出了貢獻(xiàn)。

關(guān)于貝塔醫(yī)藥：

貝塔醫(yī)藥是中國(guó)核技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域?qū)I(yè)從事碳-14（C14）、碳-13（C13）等同位素標(biāo)記產(chǎn)品和示蹤技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司重點(diǎn)圍繞全球緊缺的C14同位素，打造獨(dú)具特色的“C14輻照靶料—C14源材料—C14關(guān)鍵前體化合物—C14標(biāo)記服務(wù)—C14標(biāo)記產(chǎn)品—含C14廢物處理”的全產(chǎn)業(yè)鏈，致力于成長(zhǎng)為中國(guó)C14領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)、國(guó)際C14領(lǐng)域龍頭企業(yè)。迄今已為200多家上市公司、龍頭企業(yè)、科研院所等研發(fā)的500多款創(chuàng)新醫(yī)藥農(nóng)藥化合物提供了C14標(biāo)記服務(wù)，有力助推了中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥、農(nóng)藥的研發(fā)進(jìn)程。