中國藥監(jiān)局成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）正式成員
發(fā)布時(shí)間：
2017-06-19
2017年6月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局宣布，該局成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）正式成員。?????意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，并積極參與規(guī)則制定，將推動創(chuàng)新藥品早日滿足國內(nèi)外患者臨床用藥需求，同時(shí)提升國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力。?????ICH于1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會共同發(fā)起成立，并于
2017年6月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局宣布，該局成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）正式成員。
意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，并積極參與規(guī)則制定，將推動創(chuàng)新藥品早日滿足國內(nèi)外患者臨床用藥需求，同時(shí)提升國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力。
ICH于1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會共同發(fā)起成立，并于2015年12月由一個(gè)封閉的國際會議機(jī)制轉(zhuǎn)變成為在瑞士民法下注冊的技術(shù)性非政府國際組織。
ICH搭建了一個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與工業(yè)界共同討論藥品注冊科學(xué)和技術(shù)問題的國際平臺，其發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則已成為代表國際先進(jìn)水平的通用藥品注冊技術(shù)要求。ICH已發(fā)布技術(shù)指導(dǎo)原則76個(gè)（其中包括新藥研發(fā)使用C14等放射性同位素標(biāo)記等規(guī)定）。
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